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Reinraumklassen und Standards

Beurteilung der Luftqualität durch internationale Standards

Reinräume werden durch ISO-Reinraumklassen definiert. In der ISO 14644-1 ist festgelegt, wie viele Partikel welcher Größe in 1m³ Luft vorhanden sein dürfen. Diese maximal zulässigen Konzentrationen dürfen für die jeweilige Klasse nicht überschritten werden. Die ISO-Klasse mit den höchsten Anforderungen an Luftreinheit ist Klasse 1, diejenige mit den geringsten Anforderungen Klasse 9.
In manchen Fällen, vor Allem im Bereich von Lebensmitteltechnik und Pharmazie, wird die Luftreinheit hingegen über die Anzahl Mikroorganismen oder Keimen (Koloniebildende Einheiten) beurteilt. In der Pharmazie wird hierzu die EG-GMP Annex 1 herangezogen.

Mithilfe standardisierter Messverfahren werden die Partikel- oder Keimkonzentrationen kontrolliert und so die Reinraumklassen festgestellt. Auf diese Weise kann Luftqualität klassifiziert werden und wird so zu einer genormten Größe.

In der folgenden Tabelle sind die ISO-Reinraumklassen, die Anforderungen der EG-GMP bezüglich der Keimanzahl sowie der früher verwendete US Federal Standard 209E dargestellt. Letzterer ist seit 2001 nicht mehr gültig.

Übersichtstabelle Reinraumklassen